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Deciding When to Submit a 510(k)

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发表于 2011-10-6 09:54:44 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
FDA 510(k)文件已提供,如果相关东西变更,是否应该提交新的510(k)文件指南。
                        描述:Deciding When to Submit a 510(k)
                        附件:   deciding when to submit a 510 for a change to an existing device.pdf (488.79 KB, 下载次数: 2) (489 K)
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