ISO90012008正式版应对方法

zhangya

这是我司对换ISO9001:2008正式版的应对方法

penxq83

好，真需要哦

illusionlie80

请问正式的ISO9000版本在哪里可以不用权限下载啊？！

榴莲

请问正式的ISO9000版本在哪里可以不用权限下载啊？！

紫色阳光

ISO9001：2008版，在国内从2009年3月1日正式实施，区别有45处作了变动（更改了要求）如现在增加了对信息（电脑上文件等）的管制。。。

jxcyf

也不咋地。

jxcyf

参加完ISO9001:2008正式版培训，我公司的应对方案，请指教
1.        ISO9001:2000版到ISO9001:2008版本的改动之处：
a、        标准的目的、范围和应用范围未做变动
b、        变更主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注释以进一步说明
c、        标准正文涉及40余处变更，但基本上原标准所关注的内容没有什么变化，是一些轻微的编辑上的改变，使层次更加清晰，文字更加合理。
2.        新版标准与旧版标准相比较有以下几个突出的特点：
a、        要求更明确
b、        文件更灵活
c、        效果更强调
3.        新版换证过渡方案：从ISO9001:2000标准到ISO9001:2008标准的过渡期为2年，在这两年的过渡期里，一年后新认证统一使用2008版。监督评审或换证审核中，在这两年内转换成2008版证书，在此期间两种版本将同时存在。
4.        换版后我公司应对方案：我公司在换证审核时转换为2008版。但因从2009年开始的监督审核审核员审核依据2008版标准，所以我们要从现在开始按照新标准的要求完善质量管理体系，具体措施如下：
a、        新版标准中将“强制要求”，明确为“适用于产品的法律法规”,内审员在内审时注意此要求。
b、        4.1总要求中增加了对外包过程的注释：“外包过程”是组织质量管理体系中需要的过程，他们被选择由外部组织来执行。在我们的质量手册中我们声明我们没有相关的外，但这个注释改了之后，外包是指是组织质量管理体系中需要的过程，这一过程就包括了管理活动、资源管理、产品实现、测量分析和改进，也就是说组织的任何活动只要是由外部组织执行的都属于外包。这样每个部门都要识别自己的外包过程，管控好外包商。比如质量部，外包商就有产品的送检机构、体系审核机构、计量仪器校准机构等等。
c、        4.2.3 文件控制f）确保对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别，并控制其分发。并不是所有的外来文件都得到控制，只针对对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件。结合“适用于产品的法律法规”，DCC需要开始对相关的法律法规国家国际标准进行收集整理分发控制。
d、        6.2.2 c)确保达到必须的能力。新版标准中更强调能力的达成，怎样确保从事影响产品要求符合性工作人员所必要的能力将成为考核的重点，人力资源部需要策划这一条。
e、        6.3基础设施中c)条款支持性服务中增加了“信息系统“，IT部需要对信息系统的维护做出明确的规定，如信息系统安全、文件的安全/变更/权限/访问控制/批准、病毒检查、记录保持、备份、恢复、局域网的安全等。
f、        7.3.3 设计开发的输出增加注释：生产和服务的提供信息包括产品防护的细节。根据此条款，设计部门的设计开发输出需要包括产品防护，如包装、搬运、储存等。
g、        7.6 监视和测量装置的控制3）增加注3：确认计算机软件满足预期用途能力，典型活动包括对软件的验证和配置管理，以保持其适用性。品质部需要对测试软件进行控制。
h、        8.2.2 内部审核“应保持审核及其结果的记录”。内审时需要保留审核的过程和结果的记录。

zyfqmz

非常感谢呀！