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指令认证...

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发表于 2008-5-3 23:14:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
指令认证.....1

hbse.pdf

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ISO13485-2003医疗器械行业专用的质量管理体系标准(英文原版).pdf

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UNDOT.pdf

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欧盟产品责任指令85 374 EEC.pdf

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美国消费产品安全法.pdf

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 楼主| 发表于 2008-5-3 23:23:17 | 只看该作者

海湾六国汽车轮胎GCC认证

GCC是海湾阿拉伯国家合作委员会的英文(Gulf Cooperation Council)缩写。海湾合作委员会于1981年5月25日在阿联酋阿布扎比成立。其成员国为沙特阿拉伯,科威特,阿拉伯联合酋长国,卡塔尔,阿曼苏丹王国,巴林王国等6国。总秘书处设在沙特阿拉伯首都利雅得。最高权力机构为最高理事会,由成员国元首组成,主席由各国元首轮流担任,任期一年。现任主席为阿曼苏丹卡布斯。六国政治、经济体制相似,王室联系紧密,在政治、经济、外交、国防等方面有共同的利益,是中东地区一个重要的政治经济组织。
根据GCC标准组织(GSO)于2004年10月12日在科威特部长会议上做出的决定,自2005年1月1日起,GSO将依照相关海湾标准对机动车辆及轮胎产品进行检验并颁发GCC认证证书。 被核准的GCC证书将在所有GCC成员国内有效。
GCC认证的主要程序
1.完整填写GCC认证咨询表,向咨询公司提出申请 ;
2.企业依照相关海湾标准的方法及要求在GCC认可的实验室对机动车辆及轮胎产品进行检测;
3.咨询公司协助企业根据检测数据制作需要向GSO提交的技术及认证文件;
4.GSO将对企业提交的文件进行审查,如审查合格,GSO将向企业颁发GCC认证证书, 如审查不合格, GSO将通知企业申请未被通过,并告知原因;
5.GCC认证证书有效期满后,需重新制作申请延期的文件,申请新的GCC证书。
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 楼主| 发表于 2008-5-3 23:24:54 | 只看该作者

欧盟压力设备指令PED认证

PED认证主要侧重于产品的安全性。根据欧共体法规,硫化机蒸汽室在欧洲承压设备指令97/23-EC中属Ⅳ类压力容器,硫化机若要在欧洲这片禁区畅通无阻,就必须取得产品PED认证。
承压设备EC指令(97/23/EC)按欧盟承压设备EC指令及其对应的欧盟强制性协调标准对锅炉、压力容器、管道、承压附件及安全附件等产品或工厂进行认证及评估。 移动式承压设备指令(1999/36/EC)按欧盟移动式设备指令支钢制及铝制气瓶、一次性充装气瓶、液化石油气气瓶、低温容器、公路及铁路罐车、阀门、安全阀门、及爆破片进行认证及评估。 简单压力容器指令(84/404/EEC)及EN286 按欧盟简单压力容器EC指令进行简单压力容器的认证评估。 气瓶指令(84/525/EEC,84/526/EEC,84/527/EEC)按欧盟气瓶指令进行气瓶形式试验认可。 按欧洲公路及铁路运输危险品协议进行气瓶及气体压力容器ADR/RID认证
从2002年5月28日起销往欧盟的压力设备类产品(诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备)必须符合压力设备指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)。凡是设计压力超过0.5bar的设备,无论其压力、容积为何,均须符合CE-PED的规定。
压力设备指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)则是其中的一项指令。凡是设计压力超过0.5bar的设备,无论其压力、容积为何,均须符合PED的规定。诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备都必须符合PED规定。
PED于1997年5月29日通过,自1999年11月29日起生效,到2002年5月28日之前有30个月的适应宽限期,即产品可以选择适用PED或各国原有的规定(但适用各国原有规定者只能在该国境内流通),从2002年5月29日起则各国原有的规定一律废止,PED成为欧洲压力设备的强制法规。因此,压力设备厂商应及早因应,以免届时被拒于欧洲市场大门之外。
根据PED规范,高于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要:
1、具备安全性
2、符合设计、制造、和测试的基本安全要求
3、满足适当的符合性评定程序
4、贴附CE标志及相关规定的标示
5、低于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要:
6、依据完善的工程实务而设计、制造
7、贴附相关规定的标示(可以不必贴附CE标志)产品归类与符合性评定模式的选择
8、厂商必须针对产品加以分析归类才能因应PED对不同压力设备的不同规定。产品可归类成五类:PED条款3.3(依据会员国的完善工程实务而设计及制造),以及第I类到第IV类等五类。危险性越高,则分类等级越高,规定也就越严格。
压力设备指令CE认证产品技术数据需求:
1、产品尺寸及压力规格说明
2、产品使用材料说明
3、产品设计及测试依据标准(ASME, ANSI, API, BS, EN…)
4、产品外观图
5、产品设计图
6、品质系统文件(检验规范)(ISO 9001证书)
7、材料证明文件(物理及化学特性)
8、壁厚 测试程序(水压, 气压测试…)
9、说明书
10、测试报告(可于厂内进行测试)
11、英文使用手册
12、CE/产品标牌
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 楼主| 发表于 2008-5-3 23:27:46 | 只看该作者

IECQ认证的好处

IECQ启动全球范围内的电子产品无铅认证

随着美国对电子产品中有害物质(包括铅)的使用制定法律,中国和欧洲不久也将出台相似法规。电子电气产品制造商如何确保其产品满足新法规的要求呢?
    IECQ的一项新规范规定了制造商为保证产品符合新法规所需满足的技术要求。IECQ如今可为全球的电子企业提供认证解决方案,证明其符合铅及其它有害物质相关的新环境法规。

IECQ认证背景介绍

国际电工委员会(IEC)于七十年代开始筹建全球性的国际电子元器件质量认证体系,并于1981年正式成立国际电工委员会电子元器件质量评定体系,简称IECQ,包括CMC参加国和ICC的协商成员国。ICC协商成员国也称全权成员国,包括世界发达的国家在内,如英、美、法、日、中国等20多个国家在内的国际体系成员国,具有开展IECQ认证权限。

IECQ认证的好处

1.  成为IECQ的合格制造商即表明其产品品质、质量管理体系、生产技术符合国际水准,提高商誉与市场竞争能力,增加经济效益。

2.  IECQ体系执行无歧视性的准则,体系各国互认,促进电子元器件厂商产品出口贸易,并向客户证实所生产的电子元器件性能符合国际上认可的性能与品质水准。

3.  一次审核满足多方需求,减少/避免不同客户的重复认证要求并可节省费用
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 楼主| 发表于 2008-5-3 23:29:30 | 只看该作者

IECQ-IEC电子元器件质量保证体系简介


      IECQ是IEC电子元器件质量保证体系 (the IEC Quality Assessment System for Electronic Components)的缩写。
    IECQ 作为IEC(国际电工委员会)对电子元器、加工和相关材料的认证程序已经历了20年的历史。   
    2003年,欧洲的相应机构CECC并入到IECQ,并具有CECC标志,但根据IEC和CEN ELEC(欧洲电工标准化委员会)间的协议,该标志应经IECQ授权使用。IEC和CENELEC都承认该标志。
    最近,IECQ进入到宇航用电子元器件过程管理认证领域。在实施欧盟限制使用有害物质指令的今天,它已扩展到对电气和电子元器件及产品符合有害物质限制要求领域的过程认证。
    从前颁发的有"IECQ-CECC" 和 "CECC "缩写的证书继续有效。
    IECQ的任务是对符合有关标准、规范或其它文件的电子元器件、相关材料和加工(包括低于供应链用户规范水平的那些)提供可见性和独立认证。
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 楼主| 发表于 2008-5-3 23:31:10 | 只看该作者

电子电器禁用物质过程管理体系认证, HSPM

欧盟指令RoHS (2002/95/EC) 将于2006年7月1日生效,主要针对电子电器中6种对环境有影响的限制物质:铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚
  RoHS指令生效以后,所有电子电器行业生产商必须证明/申明产品符合指令的要求。任何与指令有关的电子电器产品和部件都必须符合指令的要求。为了确保产品的符合性,生产商必须对产品生产过程进行控制和确保采购物料的符合性。因此,生产商会要求他的供应商提供符合性申明。但是,对符合性申明的接受与不接受是客户与供应商之间的信任问题。
  为了建立和加强客户与供应商之间的信任,IECQ委员会在质量管理体系基础上制定过程管理机制,它完善了物料分析过程,曾强了申明的可信度。QC 080000是对现有ISO9001:2000质量管理体系的补充,是一个全面、系统、透明的管理标准,帮助组织达到管制禁用物质的目的。

标准要求:

总要求
管理职责
策划
管理评审
资源管理
产品实现
设计开发
采购
验证采购的物料
产品和服务
识别和追溯
含有禁用物质部件的处理
测量、分析和改进
认证步骤:

  组织可以将QC 080000的要求与现有的质量管理体系合并,因为质量管理体系已包含部分QC 080000的要求。组织可以将已有质量管理体系做为导入QC 080000标准的平台。
组织应:
识别和文件化组织内现有的禁用物质
识别管控禁用物质的主要过程
执行管控禁用物质的措施,确保过程管理的有效性.
建立降低/和消除禁用物质的过程管理
列举出本组织所涉及的禁用物质列表
达到免除禁用物质的目标、方针和时间表
在组织内的质量手册里建立禁用物质管理管理计划、目标和达成禁用物质管控的文件程序
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