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标题: 医疗器械CE问题 [打印本页]

作者: full1 时间: 2008-1-22 09:14
标题: 医疗器械CE问题
医疗器械CE指令MDD,请问和LVD与EMC指令什么关系?我在欧盟官网上LVD与EMC的协调指令目录上没有看到EN60601系列标准,它是列在MDD指令下面的.请问医疗器械认证时怎么处理?还要不要出EMC与LVD的报告,还是只出MDD报告?疑惑中,请不吝指教!

作者: mrnalgene 时间: 2008-1-23 13:54
可参考以下

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/reflist/meddevic.html

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