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医疗器械CE问题

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1^#

发表于 2008-1-22 09:14:41 | 只看该作者回帖奖励

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医疗器械CE指令MDD,请问和LVD与EMC指令什么关系?我在欧盟官网上LVD与EMC的协调指令目录上没有看到EN60601系列标准,它是列在MDD指令下面的.请问医疗器械认证时怎么处理?还要不要出EMC与LVD的报告,还是只出MDD报告?疑惑中,请不吝指教!

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2^#

发表于 2008-1-23 13:54:54 | 只看该作者

可参考以下

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/reflist/meddevic.html

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