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供应GMPC文件申办流程

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发表于 2014-11-28 13:48:49 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
什么是GMPC以及申办流程
GMPC:化妆品良好生产操作规范的简称; :化妆品良好生产操作规范的简称;化妆品 GMPC 是以《化妆品产品的良好生产规范》(简称 GMPC)为标准, 基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。 最早是由美国和欧洲对市场上销 售的化妆品强制制定的法规指令,它以对顾客的健康保护为出发点,要求对在美 国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美 国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施 GMPC 认证,以确保消费者的健康。 因此是否通过欧盟的化妆品 GMPC 或美国 FDA 认证,将成为国内化妆品生产企业 迈向国际化道路的重要指标。
一、化妆品良好生产规范的内容包括:
生产规范的内容包括 • • • • • • • 人员 厂房和设施 卫生和虫害控制 设备 过程的控制 质量控制和质量保证 产品的追踪性和回收
二、工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:
工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下: 1. 建筑物与设施 2. 设备 3. 人员 4. 原材料 5. 生产程序 6. 质量保证 7. 清洁与卫生 8. 记录系统 9. 成品标注 10. 投诉/产品回收 11. 分包 12. 培训 13. 虫害控制
三、工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:
工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于: 1. 来料检验程序和记录。 2. 原料规格、物料安全数据表和分析报告。 3. 客户定单处理程序和记录。 4. 客户投诉处理程序和记录。 5. 虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的 专业性等。 6. 原料和成品的储存控制记录。 7. 生产记录。 8. 质量控制测试报告 /记录。 9. 运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。 10. 公司内部产品和原料规格。 11. 培训手册和记录。 12. 设备的清洁和消毒程序及记录。 13. 设备维护记录例如水系统、空调等。 14. 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。 15. 设备校正手册和记录。 16. 批准供应商清单和记录。 17. 原料和成品的放行和拒收标准。 18. 内审记录。 19. 虫害控制记录。
四、GMPC 认证的益处
◆ 确保产品安全; ◆ 提高产品质量; ◆ 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险; ◆ 降低产品公众回收的风险; ◆ 符合法规和贸易准则; ◆ 有效控制成本和国际认可;
此次公司实行 GMPC 认证目标就是:通过对生产流程中的每项工作、每个环节和 每道程序都进行高标准的规范和要求,消除和防止产品在制造过程中的质量缺 陷,避免产品对使用者的潜在危险,从而保证人们使用安全有效的产品,保护消 费者利益。
五、申办程序如下: 申办程序如下:
1、填写申请表 联系人及方式; 公司名称、地址的中英文; 职工人数;等 2、交现场审查费 3、公司内部组织文件的编制、培训、实施等相关工作; 4、自查(也可请审查机构到公司做一次审查,但要交费),并 对问题进行整改; 5、审查机构现场审查; 6、对提出的意见进行整改; 7、发证。
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