产品一致性及变更控制程序

wangbangyu1

1.0目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2.0适用范围
本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3.0职责
3.1工程部负责确定认证产品的结构、型号规定、标志以及包装标志等，并确保符合认证规定要求；
3.2 品质部负责组织本程序的实施；
3.3 统筹部负责按采购要求实施采购；
3.4 生产部按确定产品结构组织批量生产；
3.5 品质部按相关要求实施来料、制程检验、成品检验、确保出厂产品符合要求。
4.0运作程序

4.1 品质部编制本程序，总经理批准后，组织实施；

4.2 统筹部按采购要求选择供货商，并按《供货商管制程序》对供货商评定合格后，纳入《合格供应商一览表》中；

4.3 统筹部向合格供货商采购物资，交工程部制作试验样品；

4.4 品质部/工程部对送检样品进行确认后，交检测机构进行型式试验，同时递交关键材料的名称型号规格(材料名称、牌号)、供货商、认证证书等资料；

4.5 品质部/工程部负责对型式试验项目跟踪，对不合格项进行整改，直到型式试验合格；
　　4.6 型式试验合格的样品结构，关键零组件，原材料明细表等一经确认，工程部即填写《注塑零件明细表》《喷油工艺表》《移印工艺表》作为受控文件，按《文件和资料控制程序》进行控制；
　　4.7 统筹部向确定的合格供货商采购物资，并对合格供货商进行日常控制；
　　4.8 工程部按确定的型式认可结构组织工艺制作，制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关国家标准或行业标准，并实施检验；

4.9 工程部应规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号
标志与型式试验检测报告上所标明的保持一致4.10生产部按确定的产品结构组织批量生产，并在生产适当阶段进行评估检查产品的一致性记录于“产品一致性检查表”中。

4.11 变更控制

4.11.1 当需要对已确定的认证产品以下任一部分：
a.
关键零部件的型号规格；
b.
关键零部件的供货商；
c.
认证产品的结构；
d.
影响产品性能变化的主要工艺；
e.
厂址厂名联系电话；
以上内容需进行变更时，提出部门应说明变更理由，由工程部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认，经确认后按《文件和资料控制程序》实施变更。

4.12 在生产的以下阶段需对认证产品的一致性进行检查；

4.12.1 在工序领料时，领料人应核对原材料的型号规格和供方是否与认证产品清单一致；

4.12.2 在生产过程按认产品结构的工艺组织生产；

4.12.3 在成品外观检查工序，应核对产品铭牌，标志需与认证产品清单一致；


5.0相关文件
　　 5.1 《文件和资料控制程序》


6.0质量记录

6.1《产品一致性检查表》

ddhh

study

flyerchang

这个程序怎么没有定义这一项呢？

wwnw_007

我不同意3楼的观点,每个等量齐观文件只要是完整地表述出拟需要进行的内容,不必拘泥小节的.

danna87

谢谢，正需要这样的资料

MS168

支持。。。。。

超越自我

谢谢分享！