上海gmp认证咨询PMCC

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GMP良好作业规范，一般会进行GMP验厂的企业涉及制药企业、生物技术企业、医疗器械、化妆品企业、保健品企业这5类 。GMP认证的程序有5步，包括申请、现场检查、报告审核等。

　　在GMP验厂中，需要测试的内容包括：

　　1、HVAC和洁净室

　　2、层流罩

　　3、超净工作台，生物安全柜，隔离器

　　4、灭菌系统：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，在线灭菌

　　5、水系统：纯水，注射用水

　　6、在线清洁

　　7、纯气体发生器

　　8、冻干机

　　9、无菌分装线

　　10、烘干机、恒温箱

　　11、一般制药设备
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Jack-Huang

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