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求助产品风险评估的文件是如何编写?要求制定产品风险评估,但我

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1#
发表于 2011-10-29 20:54:33 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
求助产品风险评估的文件是如何编写?在工程与QA方面。客审厂,要求我部制定有产品风险评估,但我不知如何下手。请大家帮我一下。谢谢!
2#
发表于 2011-10-29 20:54:43 | 只看该作者
请问你们生产的是什么产品?
3#
 楼主| 发表于 2011-10-29 20:54:55 | 只看该作者
儿童用品玩具,例如BB奶瓶,BB学饮杯,BB牙胶等,适合6M+,0+, 18M+的。
客户审厂:包括品质系统,生产能力,ICTI方面。关于产品风险评估方面的控制,我部没此类文件,在下次审厂前,我部需要制定到这方面的相关文件,但我不知如何下手,请指教下我,很谢谢。
4#
发表于 2011-10-29 20:55:12 | 只看该作者
医疗器械有专门风险评估标准.
5#
 楼主| 发表于 2011-10-29 20:55:34 | 只看该作者
但与婴儿玩具类可能不太挂勾吧.
如果是婴儿玩具类的呢?应该从化学方面风险评估,技术性方面风险评估?
6#
发表于 2011-10-29 21:11:08 | 只看该作者
暂时没有听说过,玩具产品的工厂需要做产品风险评估。
7#
发表于 2011-10-29 21:11:38 | 只看该作者
产品开发阶段安全评估工作指引〈说白了就是怎么样去评估这个产品〉
包括:测试指引和评估报告
8#
发表于 2011-10-30 09:25:45 | 只看该作者
支持一下,,,,,
9#
发表于 2011-10-30 15:11:00 | 只看该作者
就是DFMEA,上网查一下就有相关的资料了
10#
发表于 2011-11-25 15:18:57 | 只看该作者
有点像TS16949涉及的PEMEA和DFMEA
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