我们最近辅导了很多COSTCO GMP审核项目，该项目玉常规的客户验厂存在很大的不同，尤其是COSTCO GMP 审核通过的标准。该项目主要包括QMS 和C&C 两个审核报告，也有指定ITS 公司采用SQP 的审核标准的。目前客户主要委托 SGS 、ITS 和BV 三家进行GMP审核。 之前不同的审核采用的审核标准存在很大的不一致。自2015年6月份开始，COSTCO重新统一了通过的标准。整个审核不光采用打分制，看最后审核报告的得分，同时也需要看发现的问题点，比如minor/moderate/major/critical等，也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。从总体评分来看，主要分成5个等级。此外，每个等级再来看涉及到的问题点的性质。如果分数很低或者涉及到严重问题的，客户将会要求进行全面审核或者部份复审。如果分数达到一定的等级且没有严重问题，审核有效期为1年或者半年。否则将需要1-3个月进行现场复审。 此外，CostcoGMP审核里还需要提交书面的CAP ，且必须全部英文填写，内容很多，要求很高，有些时候甚至需要提交改进证据。审核公司对于提交的英文CAP 和改进证据，会逐一进行审核和把关，以往很多工厂提交的CAP 和改进证据被审核机构多次打回要求重新修改再行提交，让外贸工厂烦不胜烦。
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发表于 2017-2-23 15:56:54
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