FDA(DHHS)简介
FDA 是Food and Drug Administration (美国食品与药物管理局)的缩写。该机构下属很多部门分别管辖不同产品。其中有个部门叫CDRH (Center of Device and Radiological Health)(产品辐射安全中心)专门控制含辐射类产品进口美国及美国市场上的销售。这类产品包括医疗仪器设备和大众消费类产品等。其中,大众消费类电子产品包括:
1.激光类(例如CD/VCD/DVD影碟机,激光笔, 激光水平尺等等);
2.X-射线类(例如电视机,电脑显示器等含有CRT阴极显像管的产品);
3.微波类(例如微波炉等);
根据美国联邦条例Cod of Federal Regulation(简称CFR) Title 21, Chapter I, Subchapter J – Radiological Health 规定,凡是含辐射的电子产品进入美国市场都必须向FDA 提交报告&审核,并发放市场准入号码(accession number). 这些产品出口到美国在填写海关申报表(Form 2877)时, 需要填写该Accession Number. 否则不可以入关。