德化学品厂商不服卷宗符合性评估结果起诉ECHA

CIRS

　　近期，德国化学品厂商“THOR GmbH, Speyer, Germany”因不服欧盟化学品管理署（ECHA）在卷宗符合性审查中作出的决议向ECHA“上诉委员会（Borard of Appeal）”提出上诉，要求ECHA撤销相关评估决定。

　　此前在对THOR的卷宗符合性审查中，ECHA要求THOR补充卷宗中有机氮化磷成份的测试数据，要求THOR以IUCLID形式，增加局部淋巴结试验的皮肤致敏性数据。同时增加3个测试方法的毒理学数据：
　　●亚慢性毒性研究（90天）：REACH法规附件IX8.6.2规定，研究啮齿动物的经口暴露毒性；
　　●生殖/发育毒性筛选研究，一个物种（OECD 421测试方法）：REACH法规附件VIII8.7.1规定；
　　●出生前发育毒性研究：REACH法规 附件IX8.7.2规定，采用欧盟测试方法B.31，研究口腔暴露途径产前发育毒性。

　　THOR公司表示此前已被ECHA告知可以在作决策的过程中更新卷宗，以符合评估，然而THOR宣称ECHA在作出最终结论之前却并未参考最新的卷宗数据，仍然引用过时的卷宗，所做裁定存在不当之处。实际上，在更新的卷宗之中，THOR已经阐述了放弃相关暴露数据的方案调整，因为ECHA的测试增加要求，在委员会的最终裁决方案到达之前，THOR表示将进一步评估放弃数据研究的可行性。


相关链接：
THOR起诉ECHA文件
ECHA上诉委员会
IUCLID 5.4