FDA 网上怎么申请

xshrmm · 发表于 2011-11-19 21:57:48

有哪位高人知道怎么上网申请FDA啊?急需帮助
万分感谢!

黎兔屹 · 发表于 2011-11-19 21:58:16

这个是个很严重的问题，还真不知道，谁知道了，也让我知道一下，我们也在弄这个事情。

漂亮蓝影 · 发表于 2011-11-19 21:58:45

在FDA的官方网站上下载一个ESUB软件，然后运行该软件填写FDA报告，将报告刻录成CD寄到CDRH中心就可以了，自己不会的话就找实验室代理吧很快的

xshrmm · 发表于 2011-11-19 21:59:14

谢谢!
不过我想问下,是针对所有产品都可以网上申请吗?因为我知道medical device是可以网上申请的,但是一般的laser产品不知道可不可以.还是方法跟medical一样

生气了 · 发表于 2011-11-19 21:59:37

你所谓的 medical device 网上申请,是指申请什么呢?

wqc123 · 发表于 2011-11-19 22:00:45

这个不是很清楚哦

sd929898 · 发表于 2011-11-19 22:01:04

Laser 产品是可以FDA网上下载E-submitter, 然后运行完成相应的报告刻录成光盘寄到CHRH中心, 同时还需将写完报告后由软件生成的信寄到相应的地址.
相关地址和具体做法在esubmitter运行后进入报告开始前时就有说明的.

59779520 · 发表于 2011-11-19 22:03:01

谢谢，我正好也有这方面的问题。

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