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标题: 欧洲验货须知 [打印本页]

作者: dzbz 时间: 2007-6-2 12:32
标题: 欧洲验货须知
1.CE 标志应如何标示？
CE 标志中 CE 二字应符合规定比例，高度最少要 5mm，可以贴在产品上或包装上，颜色不拘。须要欧洲 Notified Body 参与之产品，在CE 标志旁须加上 Notified Body 之公司代号 ( 如 DNV(0434)，TUV(0139) )。

2.我的产品是否要贴 CE 标志？
欧洲议会公告的众多产品安全指令 ( Directive ) 内，有所谓 New Approach Directive，此类指令所涵盖的产品都必须用 CE 标志来证明符合规定，目前有大约 20 条此类指令，如低电压 ( LVD ) 指令，电磁兼容性 ( EMC ) 指令，医疗产品 ( MDD ) 指令等。

3.CE 标志在那些欧洲国家是必须的？
欧盟会员国均适用 CE 标志规定，目前会员国有奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、义大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国等。欧洲经济区内的非欧盟国家也有强制 CE 标示规定，如挪威、冰岛、列支敦士敦。

4.欧盟RoHS﹙电子电机产品中使用的危害物质﹚指令禁止使用那些物质？
2006年6月30日以后在欧盟贩卖的电子电机产品，除某些例外项目外，均不得含有铅、汞、镉、六价铬、聚溴联苯﹙PBB﹚及聚溴二苯醚﹙PBDE﹚六种物质。

5.CE 标志强制国家目前有那些？
目前强制 CE 的有欧洲经济区 ( EEA ) 的 18 个国家，其中欧盟国家除原 15 国 ( 参考本专栏 E1005 ) 外，在 2002.12.13 通过 10 个新国家加入，表示此 10 个新国家开始要适用 CE 标志、规定，10 个国家为东欧的匈牙利、波兰、捷克、斯洛伐尼亚、斯洛伐克、拉脱维亚、立宛陶、爱沙尼亚、及南欧的塞浦路斯及马尔它，在 2004 年将讨论土耳其之加入，2007 年将讨论保加利亚及罗马尼亚之加入。

6.医疗器材须要满足的欧盟指令有那些？
计有：
　可植入医疗器材指令(AIMDD，90/385/EEC)
　医疗器材指令 (MDD，93/42/EEC)
　体外诊断器材指令 (IVDD，98/79/EC)

7.美国及欧洲对医疗器之分类为何？
美国FDA将医疗器材依风险低至高分成：
　ClassⅠ、Ⅱ、Ⅲ 3类
　 ClassⅠ 产品只须列名登记
　 ClassⅡ 产品须申清510K认可
　ClassⅢ 产品，须申请PMA认可
欧洲将医疗器材分成3类6级，即
　ClassⅠ一般，ClassⅠ有量测功能，ClassⅠ有消毒须求，ClassⅡa、ClassⅡb、Class Ⅲ，要
　贴CE标志时前4级可自我宣告，但生产製程除了第1级外都须有欧盟Notified Body监督。

8.医疗器材在欧洲须符合那些技术标准？
须考虑的技术标准大致为
　安全性 EN60601 ( MDD ) 及 EN61010 ( IVD )类
　电磁兼容性 EN60601-1-2
　生物兼容性 ISO10993-1
　风险分析 ISO14971
　软体 EN60601-1-4

9.什麽是ENEC标志？
ENEC 是 European Norms Electrical Certification 的字母编号，由欧洲 CCA 会员国测试机构测试后授权使用并被 EU,EFTA及多数东欧国家所接受，目前适用产品有灯具、灯头、变压器、资讯产品等，以后会再陆续扩充，不限製造厂商国别均可提出申请，与 CB 制度相比较其优点为：不但可在多国通用且有明显之认证标志，不须再去转换多种认证标志。

作者: dzbz 时间: 2007-6-2 12:35
欧盟(EU:European Union)：
欧洲联盟，简称欧盟，现有之成员包括：英、法、德、义、爱尔兰、荷兰、丹麦、卢森堡、比利时、西班牙、葡萄牙、希腊、瑞典、芬兰及奥地利等十五个正式会员国。预计2004年新增东欧10个国家加入，包括：波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、立陶宛、拉脱维亚、爱沙尼亚、斯洛维尼亚、塞浦路斯及马尔它。

CE标志(CE Marking):
欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全，陆续订出了许多安全指令，规定许多需要黏贴CE标志的产品，如电磁相容性产品、机械、低电压电气产品….等。有些产品更强制规定须由核可之验证机构(Notified Body)执行验证，取得证明后一律贴上CE标志，才可在欧盟各国销售，故CE安全标志可说是产品进入欧盟内销售的通行证。

CE标示指令下的相关指令：

项目  名称          指令编号    实施日期
1 简单压力容器    87/404/EEC, 90/488/EEC  1992.9.16
2 玩具安全          88/378/EEC  1990.1.1
3 营建製品          89/106/EEC  1991.6.27
4 电磁相容性产品 Electro Magnetic Compatibility 2004/108/EC, 92/31/EEC, 93/68/EEC 2007.1.20
5 机械             2006/42/E 2006.6.9
6 个人保护装备 89/686/EEC, 93/95/EEC  1995.7.1
7 非自动衡器    90/384/EEC  1993.1.1
8 主动式植入医疗器具 90/385/EEC  1995.1.1
9 燃烧气体燃料设备 90/396/EEC  1996.1.1
10 电信终端设备 91/63/EEC  1992.11.6
11 热水锅炉器具  92/42/EEC  1998.1.1
12 民用爆炸物    93/15/EEC  2002.12.31
13 医疗装置       93/42/EEC  1998.6.14
14 低压电气产品 Low Voltage Directive 2006/95/EC, 93/68/EEC       2006.12.27
15 使用于易爆炸环境下之设备及保护系统 94/91/EEC  2003.3.1
16 通讯卫星站    93/97/EEC  1995.4.30
17 升降机 -Proposal  95/16/EEC  1999.6.30
18 休閒用船舶    94/25/EEC  1996.6.16

作者: roychen 时间: 2007-6-2 12:54
不错!以资鼓励!!!

作者: jobchen 时间: 2007-6-3 16:06
谢谢楼主，学习学习。。

作者: xxppccaa 时间: 2007-6-9 23:29
谢谢,太好了!!!!!!!!!!!

作者: franklee 时间: 2007-6-25 10:23
谢谢, 很专业.

作者: jimpang 时间: 2007-6-25 14:35
很好,很不错!!!!!!

作者: 星星 时间: 2008-8-19 21:01
来顶一下。。。。。。。。。

作者: passolo 时间: 2008-8-23 12:04
相当不错，顶顶！

作者: lqfhn666 时间: 2008-8-23 18:51
no detailed information

作者: ricklynn 时间: 2008-8-24 12:06
very good
很好,很不错!!!!!!

作者: mason 时间: 2008-8-24 19:23
谢谢楼主,很厚道,谢谢了

作者: Kenneth31 时间: 2008-9-11 15:25

get something

作者: xiaoyuan_iris 时间: 2008-9-11 19:36
实用帖..谢谢!!!

作者: hing 时间: 2008-9-14 11:36
学习了

作者: lingling12 时间: 2008-9-14 14:42
Thank you.

作者: xuxiaomiao 时间: 2008-9-14 18:17
支持不用附件的

作者: placeboo 时间: 2008-9-14 22:20
很好` `不过貌似我工作中用到不多

作者: bacchus 时间: 2008-9-15 02:40
很好，我正需要，我正应聘一家欧洲公司

作者: Barry.lin 时间: 2008-9-16 09:51
相当不错,受教了

作者: jason_1101 时间: 2008-9-17 09:35
很厚道,谢谢了

作者: nbjxg 时间: 2008-9-18 13:04
学习了,楼主辛苦

作者: phoebe_00 时间: 2008-9-25 18:19
顶! 谢谢分享.

作者: adsl2008 时间: 2008-9-26 08:59
很详细，谢谢

作者: 030008 时间: 2008-9-26 10:00
还真是挺专业的，学习！

作者: zzwed 时间: 2008-10-12 22:17
不错!以资鼓励!!!

作者: ANDY-LU 时间: 2008-10-13 09:24
不用花钱能学到这么的东西，强烈支持！

作者: jackyduen2 时间: 2008-10-13 09:43
回家再下来看，好东西

作者: samsonwei 时间: 2008-10-13 20:41
这些好像都是电子产品一块的.不知有没有户外用品的如箱包手袋块的呢?

作者: LuoKen 时间: 2008-10-16 12:09
来顶一下。。。。。。。。。

作者: polyneng 时间: 2008-10-22 08:14
很专业,确实不错

作者: longzhilin13520 时间: 2008-10-23 21:25

学到了.不错

作者: zbm123abc 时间: 2008-11-7 14:56
来顶一下。。。。。。。。。比较全面

作者: caredai 时间: 2008-11-9 10:38
very useful

作者: kangzi 时间: 2008-11-13 11:20
强顶不用附件的！

作者: huangsimon2003 时间: 2008-11-13 11:37
很好的学习资料啊，谢谢楼主

作者: dadiya 时间: 2008-11-24 18:50

下了功夫

作者: jones2008 时间: 2008-11-28 10:59
　学习中.....

作者: 傅举万 时间: 2008-11-29 13:04
不错，支持

作者: derbychiu 时间: 2008-12-14 13:53
谢谢楼主分享！！！

作者: qsy 时间: 2008-12-17 09:14
谢谢楼主给大家分享，还不要金币，慷慨！

作者: lam1880 时间: 2008-12-18 11:51
看过了，谢谢

作者: 布丁 时间: 2008-12-18 14:13
楼主辛苦了哦

作者: yang_ahao 时间: 2008-12-18 14:19
楼主，请以后多发这种精华贴给大家学习

作者: Steve888 时间: 2008-12-18 14:42
有用的东东，给楼主加分加金币。

作者: hunanlixianli 时间: 2008-12-20 20:14
thank you very much.

作者: angel520 时间: 2009-1-2 14:32
不用金币很难得

作者: 引渡安插 时间: 2009-1-5 13:26
看来CE还是好有来头的,

作者: zsljj 时间: 2009-1-5 14:40

谢谢！

作者: villanxie 时间: 2009-3-17 21:26
that is good information

作者: 一步两步 时间: 2009-3-27 12:34
了解了解而已

作者: 乔麦 时间: 2009-4-1 10:58
有具体标准的内容吗

作者: Jansensong 时间: 2009-4-25 11:16
Thanks a lot

作者: jackie541 时间: 2009-4-28 16:07
还是不错的.

作者: QCQS 时间: 2009-4-29 09:53
很好，这个资料才叫资料。顶！

作者: 浩涯 时间: 2009-5-6 13:23
好资料收藏了

作者: guyabi123 时间: 2009-5-8 21:38
thanks for you behalf of all!!!

作者: jiangjianwen 时间: 2009-5-30 10:38
偷学下，不错，呵呵

作者: 开心 时间: 2009-6-3 22:55
标题: 好
谢谢呀学习了

作者: zwy204518 时间: 2009-6-11 08:31
不错！简明扼要！

作者: xo129 时间: 2009-6-12 17:48
标题: 回复 2# dzbz 的帖子
很好。谢谢

作者: davidcheung2008 时间: 2009-6-13 09:18
THANKS FOR YOU！

作者: xiaobin.he 时间: 2009-6-14 16:08
謝謝樓主，提供好東西至大家分享。

作者: zhang167 时间: 2009-6-19 15:50
很不错的资料

作者: Nigel.lian 时间: 2009-6-24 08:05
8错
谢谢分享

作者: jack.hq 时间: 2009-6-27 00:37

ding ding

作者: sd_roy 时间: 2009-7-5 15:55
谢谢!!

谢谢!

作者: lsp 时间: 2009-7-12 00:50
不错，值得一看

作者: herrygo 时间: 2009-7-12 08:45
确实很详细
这个很好

作者: yingyu 时间: 2009-7-12 18:54
不错，来顶一下。

作者: JOHNNY1437 时间: 2009-7-21 14:57
常识性介绍。入门基础！

作者: lori123 时间: 2009-7-30 18:16
谢谢

作者: xushqi7 时间: 2009-7-31 13:44
谢谢楼主，学习学习。。

作者: xushqi7 时间: 2009-7-31 13:52
怎么能赶紧升级？？

作者: zjfangcn 时间: 2009-8-4 15:21
相当不错，顶顶！！！！！

作者: oliverzb 时间: 2009-8-4 20:03
Thanks for your help!!!

作者: quan360 时间: 2009-8-7 01:10
boxue jingpi

作者: lori123 时间: 2009-8-14 18:28
very useful,thank you

作者: michael120 时间: 2009-8-15 15:28
路过好好学习下

作者: carrieduan 时间: 2010-1-17 21:52
没有更详细的了吗？

作者: Frank-lai 时间: 2010-2-24 11:09
还不错，挺全面的！辛苦了LZ

作者: rjsun 时间: 2010-2-24 11:41
不错不错多加精

作者: Kenny.li 时间: 2010-2-24 12:50

好好学习拉
不错
增长知识啊

作者: Bennyxlau 时间: 2010-2-24 17:45
支持下先.

作者: bill3l 时间: 2010-3-11 12:44
很好，学习了

作者: winstars 时间: 2010-3-13 11:05
写得不错，学习了

作者: bill3l 时间: 2010-3-17 15:48
不知运动器材是否需要ce marking?

作者: whtklyuwen 时间: 2010-3-17 17:05
标题: 精典
有更多的资源让大家分享

作者: 阿祥6871 时间: 2010-3-17 17:47
多谢LZ无私奉献。

作者: boling_5200 时间: 2010-3-17 17:50
顶了！！！！！！！！

作者: yts0571 时间: 2010-3-17 20:10
很不错，不用下载。

作者: mahaijing 时间: 2010-5-19 14:00
学习学习……

作者: zbna 时间: 2010-5-19 15:45
顶! 顶! 顶!

作者: jerestar 时间: 2010-6-9 13:18
标题: 好的
Perfect document I would like to own it Thanks share it 好

作者: stevencao 时间: 2010-6-9 15:44
楼主比较专业啊，辛苦啦

作者: cooper 时间: 2010-6-9 17:12
顶一下，先

作者: jorce052 时间: 2010-6-9 17:41
THK A LOT . I COPY IT.

作者: lee1984 时间: 2010-6-11 15:29
不错
学习了
谢谢

作者: lanpard 时间: 2010-6-11 15:55
不错了学习学习

作者: jaksom 时间: 2010-6-11 17:14
幼儿园的文章都拿来赚金币

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