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标题: 松香及其衍生物的REACH注册进展 [打印本页]

作者: CIRS 时间: 2012-6-27 10:39
标题: 松香及其衍生物的REACH注册进展
松香行业背景介绍
　　松香、松节油及其衍生物是重要的化工原料，在国民经济中有着广泛的用途，我国松香行业的产值约为15亿元/年，是全国54个创汇超亿美元的出口商品之一。松香广泛用于化工、电子、食品、医药等领域，如造纸、肥皂、油墨、油漆、合成橡胶、胶粘剂、电子、食品、医药、机械、农药、香料等方面，多达400多种用途。

　　目前，松香类产品的REACH注册工作主要由注册联合体H4R负责推进，H4R Consortium全称为Hydrocarbon Resins and Rosin Resins REACH Consortium，该联合体下涵盖了近一百多种松香树脂衍生物及石油树脂类物质。

豁免 or 注册？
　　大部分松香及其衍生物在REACH法规下被定义为UVCB，即组分未知或者多变，以及复杂反应的产物或者生物材料，主要由树脂酸组成，另有少量脂肪酸和中性物质。很多企业认为松香是从松树中提取出来的，在REACH框架下是不需要注册。根据REACH法规豁免条款规定，只有符合“天然的物质，通过物理方法且未经化学改性”的定义提取出来的松香产品才可以豁免注册。根据现有的生产工艺条件，国内企业出口的大部分产品包括松香都是经过氢化、歧化、加成、聚合等化学反应生成的，如歧化松香、聚合松香等，不符合豁免的要求，因此该类产品大部分属于REACH下“UVCB物质”的范畴，必须履行REACH法规的（预）注册义务、供应链上信息传递、授权以及限制义务。

物质同一性确认
　　在REACH法规中，根据组分和含量信息，可将物质分为单组分物质、多组分物质和UVCB物质。与其他化工产品不同的是，很多松香产品物质组分信息复杂，属于UVCB物质，即难以定性或定量的物质，在物质判定上有一定的困难。这就要求企业需通过物质成分、原料、生产工艺等多方面确定自己的产品是否满足物质同一性的要求，从而确认是否可以参与联合提交。瑞旭专家建议有注册意向的松香企业，尽快落实物质的组分鉴别信息，难以鉴别的物质，可通过瑞旭技术向H4R联合体进行咨询确认是否满足LR发布的SIP信息，进而跟进和把握物质的注册进展。同时，瑞旭技术拥有较多实验室资源，也可提供专业的高水准的物质定性及定量鉴定服务。

瑞旭技术一直与H4R联合体保持了紧密的联系和良好的合作关系，自2009年至今，我司一直积极跟进此类物质，并代表国内多家松香类企业，完成了数个物质的欧盟REACH注册。如果企业对该类产品有注册意向，可以联系我司，我们会及时反馈给您注册相关信息，如LOA费用，费用返还机制，费用分摊机制，领头注册人卷宗中是否含有测试方案等。

瑞旭专家建议
　　有注册意向的松香类企业，鉴于松香物质本身结构及组分信息的复杂，需要及时分析自身产品，必要时委托专业实验室开展定性或定量测试。唯有满足LR发布的SIP文件，企业方能以购买LOA的方式参与联合提交，否则企业只能通过自行制作卷宗，以单独提交的方式应对欧盟REACH注册，将极大增加注册成本。2013年注册截止期即将到来，上述物质的LOA价格处于合理水平，只要企业确认自身的产品与LR注册物质相符，即可购买LOA参与联合提交，在短时间内完成注册。总而言之，松香及其衍生物的注册，物质同一性确认至关重要，请企业务必重视。

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