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标题: FDA 网上怎么申请 [打印本页]

作者: xshrmm 时间: 2011-11-19 21:57
标题: FDA 网上怎么申请
有哪位高人知道怎么上网申请FDA啊?急需帮助
万分感谢!

作者: 黎兔屹 时间: 2011-11-19 21:58
这个是个很严重的问题，还真不知道，谁知道了，也让我知道一下，我们也在弄这个事情。

作者: 漂亮蓝影 时间: 2011-11-19 21:58
在FDA的官方网站上下载一个ESUB软件，然后运行该软件填写FDA报告，将报告刻录成CD寄到CDRH中心就可以了，自己不会的话就找实验室代理吧很快的

作者: xshrmm 时间: 2011-11-19 21:59
谢谢!
不过我想问下,是针对所有产品都可以网上申请吗?因为我知道medical device是可以网上申请的,但是一般的laser产品不知道可不可以.还是方法跟medical一样

作者: 生气了 时间: 2011-11-19 21:59
你所谓的 medical device 网上申请,是指申请什么呢?

作者: wqc123 时间: 2011-11-19 22:00
这个不是很清楚哦

作者: sd929898 时间: 2011-11-19 22:01
Laser 产品是可以FDA网上下载E-submitter, 然后运行完成相应的报告刻录成光盘寄到CHRH中心, 同时还需将写完报告后由软件生成的信寄到相应的地址.
相关地址和具体做法在esubmitter运行后进入报告开始前时就有说明的.

作者: 59779520 时间: 2011-11-19 22:03
谢谢，我正好也有这方面的问题。

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