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标题: 不合格品管理程序 [打印本页]

作者: anycl 时间: 2009-6-9 20:03
标题: 不合格品管理程序
1.目的
为使不合格品得到有效控制，避免和防止不合格品的非预期使用。
2.范围
产品实现全过程的不合格品的管理。
3.职责
3.1质检员负责过程产品的检验验证，并进行不合格品的处理；
3.2责任部门负责人组织有关人员实施不合格评审；
3.3必要时质量负责人主持处理。
4.程序内容
4.1不合格品的鉴定
4.1.1不合格品的判定：按各检测点的规定执行。
4.1.2原材料及其它物料进库前进行来料检验（IQC），由质检部IQC人员依据相应的进货标准，对原材料做品质判定。
4.1.3工序检验判定：采取作业员自检与质检员检验相结合，质检员在设定的工序检验点依照相应标准，对制程产品品质做判定。质检部质检人员（QC）对制程产品实施监控，包括首检、抽检、巡检、工艺纪律、作业方法、仪器仪表正确使用等的监督。
4.1.4产品生产完工后，由质检部成品检验人员（QA）实施成品检验合格入库。
4.2标识、隔离和记录
4.2.1一经判定为不合格的产品，应按《产品防护管理程序》规定进行标识并记录，对不合格品隔离，放置到规定区域，不合格品在未作出处置意见之前，不准挪用。
4.2.2不合格原材料的标识及隔离：IQC作出原材料品质判定后，作状态表识，合格可直接由采购部人员办理入库。
4.2.3质检员、生产操作员将生产过程和成品检验中发现的不良品进行识别。
4.2.4质检员将生产过程和成品检验中发现的不合格品标明“不合格”或“不良”或放置于不合格品区域，以示区别，防止混淆。
4.2.5生产部对无法修复的产品，可申请报废，填写《报废申请单》经质检部鉴定，并申明产品不良现状，技术部主管审核，厂长批准后，可做报废处理。
4.3不合格及不良品的评审
4.3.1经检验为不合格的批次，质检部下达《品质异常反馈单》给责任部门，由责任部门组织人员实施不合格评审（必要时可包括技术部技术人员、质检部、采购部人员等）。根据评审情况，确定恰当的处理方式，防止不合格品未经处理被误用。
4.3.2评审内容包括：
a．不合格品的不合格原因；
b．不合格品的类型和范围；
c．不合格品的严重程度；
d．改善对策建议。
4.4不合格品的处置：
不合格品可根据不合格的严重程度、类型等不同，采用如下处置方法：
4.4.1原材料检验不合格。
a.退货；
b.采购部组织剔除不合格后，重新报检，合格后办理入库；
c.原材料采购部门申请特采，经技术部负责人批准后实施特采；
d.无论何种方式，产品批报检不合格，我方采购部门均须发《品质异常反馈单》给生产厂家，要求改善。多次改善无效者可取消合格供方资格。
4.4.2过程及出货检验不合格
a.返工、返修：在生产过程中发现的不合格品，可行时应予以返工、返修。
b.经过返工、返修的产品必须重新检验并记录。经重新检验合格后方可流转至下道工序。
c.报废：不合格品经检验无法返修的，可由责任部门提出申请，经厂长批准后报废。
d.降级：针对不合格品的种类和严重程度进行分级。
e.改为它用。
4.4.3客户退货的不合格品，按本程序规定进行评审和处置。
4.4.4在生产过程中出现重大不合格时，应采取相应的纠正和预防措施，具体按《纠正措施管理程序》和《预防措施管理程序》办理。
4.4.5所有记录应按《记录管理程序》的规定执行。
5.相关文件与表单
5.1《纠正措施管理程序》
5.2《预防措施管理程序》
5.3《产品防护管理程序》
5.4《记录管理程序》
5.5 成品检验记录
5.6 特采申请单

作者: anycl 时间: 2009-6-9 20:04
标题: 内部质量审核程序
1. 目的
   明确内部质量审核的控制要求和职责分工，确保质量体系有效地运行和认证产品的一致性，并为质量体系的改进提供依据。
2. 适用范围
   适用于本厂内部质量审核工作。
3.  职责
3.1本章由质量负责人负责，各部门配合。
3.2由质量负责人任命审核组长、审核员规定其职责。
3.3由审核组长组织内部质量审核。
3.4强制性产品认证工厂质量保证体系的审核由质量负责人控制。
4. 工作程序
4.1由质量负责人制定年度内部质量体系审核计划，于每年元月报厂长批准后实施，一般情况下，内部质量审核对本厂质量体系所涉及的各部门每年不小于2次。
4.2内部审核计划内容：
4.2.1审核目的和范围
4.2.2审核时间安排
4.2.3审核的频次（可根据需要安排）等
4.3 审核准备
4.3.1由质量负责人根据审核部门及工作内容任命合适的人选担任审核组长，由审核组长负责本
次审核的具体组织工作。
4.3.2审核组由二人或二人以上组成，由审核组长选派具有内部审核员资格且与被审核区域无直
接责任者担任审核组成员，并根据计划适当地分工。
4.3.3由审核组长组织审核成员制定审核专用文件：
a、审核检查表
b、审核计划
c、合格项报告表
4.3.4准备好审核所依据的文件
4.3.5由审核组长提前一星期向受审核部门发出审核通知及本次《审核计划表》
4.3.6审核计划的内容：
      a、受审核的部门，审核的目的、范围、日期
      b、依据的文件
c、审核的主要项目及时间安排
d、审核员工分工
4.3.7 受审核部门收到《审核计划表》后，如对审核日期有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商后再行安排。
4.3.8受审核部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作
4.4审核实施
审核的具体内容按照《审核检查表》进行。
4.5纠正措施的制定和实施
4.5.1一般问题由各责任部门根据调查分析结果，找到并制定纠正措施，填写《纠正/预防措施实施表》，其内容包括不合格事实陈述，采取的纠正措施、纠正措施完成的时间、纠正措施实施的预期效果，实施情况的验证等。
4.5.2对重大或跨部门的质量问题，由质量负责人组织责任部门和相关的职能部门制定纠正措施及实施计划，填写《纠正/预防措施实施表》，并责令责任部门实施纠正。
4.5.3对从客户退回的产品，质量负责人组织技术人员、质检员等相关部门及人员进行分析，采取纠正措施和可能的过程更改，以防止不合格品再发生。
4.5.4为消除不合格原因所采取的任何纠正措施，应与问题的严重程度相适应。
4.5.5必要时，各责任部门制定的纠正措施需经质量负责人或厂长批准。
4.6纠正措施实施的监督和验证
4.6.1质检员或经受权的内审员负责纠正措施的实施情况进行监督、检查并根据《纠正/预防措施实施表》中限定的时间，对其有效性进行评价验证。
4.6.2内审或管理评审中发现的不符合项的纠正措施由审核员或由质量负责人委派的人员跟踪检查和验证。
4.6.3纠正措施完成后，质量负责人组织有关人员对措施相关的程序文件的适应性进行审查，由纠正措施引起的程序文件的更改按《文件与资料管理程序》执行。
4.6.4不合格产生的原因，采取的纠正措施及对措施的效果验证、评价，均须有详细的记录。
4.6.5质量负责人应检查督促纠正措施的落实和执行。
5．关文件与表单
《审核计划表》
《审核检查表》
《不合格品管理程序》
《文件与资料管理程序》
《纠正/预防措施实施

作者: king_lam 时间: 2009-6-9 21:55
标题: 回复 2# anycl 的帖子
thank you for sharing.

作者: peter_chen8 时间: 2009-6-10 08:24
thank you for you sharing

作者: darvey 时间: 2009-6-10 11:39
thank you for you sharing

作者: marcov123 时间: 2009-6-10 14:56
标题: 回复 1# anycl 的帖子
很好，正找呢

作者: hekai 时间: 2009-6-10 15:06
典型的ISO程序文件，不错

作者: 超越自我 时间: 2014-9-25 06:46
谢谢分享！

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