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标题: SFDA注册要求 [打印本页]

作者: dolley 时间: 2014-10-27 15:41
标题: SFDA注册要求
SFDA注册服务 (SFDA Registration)
　 1、确定注册产品分类及相应报批程序
　 2、指导填写SFDA申报表格
　 3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件
　 4、报呈申报文件
　 5、产品测试的组织联系
　 6、协助产品注册的专家评审
　 7、跟踪注册进程
　 8、翻译有关申报资料
　 9、编写产品注册标准及复核
　 10、产品检测特需服务
　 11、协助组织临床试验
中国国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Ad-ministration,以下简称SFDA)是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。其对医疗器械产品的注册是强制要求的。

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